2021我和我的家乡完整免费-2021无码最新国产在线观看-2021亚洲国产精品无码-2021在线观看视频精品免费-2021中国大陆精品视频xxxx-2021中文字幕亚洲精品

歡迎訪問深圳市澤任科技有限公司網站

產品展示

產品推薦

技術文章
您現在所在位置:首頁 > 技術中心 > 一類、二類、三類醫療器械的區別

一類、二類、三類醫療器械的區別

 更新時間:2018-09-21 點擊量:2570
  一、醫療器械的分類:一類是指,通過常規管理足以保證其性、有效性的醫療器械。   二類是指,對其性、有效性應當加以控制的醫療器械。   第三類是指,植入;用于支持、維持生命;對具有潛在危險,對其性、有效性嚴格控制的醫療器械。
 
  一、醫療器械的分類: 一類是指,通過常規管理足以保證其性、有效性的醫療器械。
 
  二類是指,對其性、有效性應當加以控制的醫療器械。
 
  第三類是指,植入;用于支持、維持生命;對具有潛在危險,對其性、有效性嚴格控制的醫療器械。
 
  二、醫療器械許可范圍:
 
  1.經營二類和三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
 
  2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
 
  3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,限經營二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。
 
  三、一類、二類、三類醫療器械的區別:
 
  一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
 
  (1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
 
  (2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
 
  (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
 
  (4)妊娠控制。醫療器械分為三類:
 
  一類醫療器械有:基礎外科用刀《刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
 
  二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)室、急救室、診療室設備及器具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866)。
 
  第三類醫療器械:A、一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

深圳市澤任科技有限公司版權所有 GoogleSitemap

郵箱:info@chinazerentools.com

地址:深圳市寶安區松崗街道樓崗大道樓南4巷3號103

版權所有 備案號:粵ICP備14069686號 管理登陸 技術支持:化工儀器網

 

在線客服
成人男女网18免费91 | 亚洲天堂2017无码 | 精品久久久久久国产 | 久久久久亚洲精品无码网址 | 精品综合久久久久久97超人 | 国产色综合天天综合网 | 风韵丰满熟妇啪啪区老熟熟女 | 亚洲熟女www一区二区三区 | 亚洲一区二区三区av天堂 | 精品国产综合区久久久久久 | 免费a级毛片18禁网站app | 亚洲人成色7777在线观看 | 亚洲av人人澡人人爽人人夜夜 | 美女毛片在线看 | 国产农村户外妇性视频 | 免费观看性欧美大片无片 | 精品久久久中文字幕人妻 | 真人无码作爱免费视频禁hnn | 99国产精品久久久久久久日本竹 | 亚洲综合激情另类小说区 | 日日碰狠狠添天天爽无码 | 黄色网址免费在线观看 | 欧美噜噜久久久xxx 亚洲精品无码专区 | 久久久www成人免费精品 | 亚洲欧美中文日韩在线v日本 | 国产精品日本一区二区在线播放 | 性生交大全免费看 | 日日噜狠狠噜天天噜av | 91大神成人偷拍在线观看 | 欧美性猛交xxx嘿人猛交 | 99久久久精品免费观看国产 | 一区二区三区内射美女毛片 | 中文成人在线 | 亚洲日韩国产一区二区三区 | 国产午夜精品一区二区三区软件 | 久久精品一区二区三区四区 | 国产色诱视频在线观看 | 91免费在线看| 97精品人妻一区二区三区香蕉 | 看全色黄大色黄大片色黄看的 | 亚洲综合网站久久久 |